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孕婦嬰幼兒禁用牛黃解毒片
2019-03-14 09:10:44 0人看過 編輯:白若楠 來源:
  日前,國家藥品監督管理局發公告要求修訂牛黃解毒片、牛黃解毒丸膠囊等的說明書,寫明孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用,增加“不可超劑量或長期服用”警示語。

  據了解,我國生產牛黃解毒片產品的廠家可謂“多如牛毛”,光藥監局相關記錄就有數百條,其中不乏眾多知名企業的身影。而此前在大部分牛黃解毒片、牛黃解毒膠囊等藥品的說明書上,不良反應以及注意事項大多顯示為“尚不明確”,而關于禁忌項的內容填寫也各有各的說法,有的提到孕婦禁用,有的則涵蓋了兒童禁用。而此次對于牛黃解毒制劑的說明書修訂要求包括——警示語必須標注:“本品含雄黃,不可超劑量或長期服用”;禁忌項應包括:孕婦、哺乳期婦女禁用、嬰幼兒禁用、對本品及所含成分過敏者禁用;不良反應項目必須標注消化系統、皮膚、精神神經系統、免疫系統的多種反應,且得說明“此外,有長期使用導致砷中毒的個案報告”。
  行業觀察人士認為,牛黃解毒類藥物在我國擁有廣泛的群眾基礎,民間“自買自用”現象非常普遍,而在多年“不良反應”缺位及未告知情況下,很容易導致誤用和濫用現象的發生,所以此時修訂說明書、增加警示項非常有必要,是對過往藥品標簽的“查漏補缺”。

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